Το UH αρχίζει να προσφέρει νέα θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ

By | February 10, 2024

CLEVELAND, Οχάιο — Το Κέντρο Υγείας και Μνήμης του Εγκεφάλου των Πανεπιστημιακών Νοσοκομείων ανακοίνωσε ότι θα αρχίσει να θεραπεύει ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ με το φάρμακο lecanemab, την πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία που αντιμετωπίζει την υποκείμενη βιολογία.

Το Lecanemab έλαβε ταχεία έγκριση FDA τον Ιανουάριο του 2023 και παραδοσιακή έγκριση FDA τον Ιούλιο. Οι θεραπείες χορηγούνται με ενδοφλέβια έγχυση κάθε δύο εβδομάδες, καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους, με κάθε συνεδρία να διαρκεί περίπου μία ώρα. Οι εγχύσεις γίνονται σε διάστημα ενός έτους για συνολικά 26 θεραπείες.

Το Lecanemab είναι φάρμακο που παρασκευάζεται από αντίσωμα. Στοχεύει συγκεκριμένα στην πρωτεΐνη βήτα-αμυλοειδούς που συσσωρεύεται στους εγκεφάλους των ατόμων με νόσο Αλτσχάιμερ και σχηματίζει τις χαρακτηριστικές πλάκες που σχετίζονται με τη γνωστική έκπτωση.

Πιστεύεται ότι δεσμεύοντας με αμυλοειδείς πρωτεΐνες, το φάρμακο βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου να καθαρίσει τις πλάκες από τον εγκέφαλο.

Ιατρική έρευνα

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να προσφέρουμε αυτή την επαναστατική θεραπεία στους ασθενείς μας με UH», δήλωσε ο Δρ Charles J. Duffy, νευρολόγος και διευθυντής του Brain Health & Memory Center στο Νευρολογικό Ινστιτούτο UH. «Αυτό το νέο φάρμακο έχει δείξει πολλά υποσχόμενο σε κλινικές δοκιμές και μπορεί να προσφέρει μια θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση και ήπια άνοια λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ».

Οι μελέτες για το lecanemab δείχνουν σταθερά μια αξιοσημείωτη μείωση στην ποσότητα της συσσώρευσης αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Αν και δεν θεραπεύει την ασθένεια, φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξή της. Στην κλινική δοκιμή που οδήγησε στην έγκριση του FDA, η γνωστική έκπτωση σε ασθενείς που έλαβαν lecanemab σε περίοδο 18 μηνών επιβραδύνθηκε κατά 27% σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σύμφωνα με την ταχεία έγκριση υπό όρους, τα Cents for Medicare and Medicaid Services, που διαχειρίζονται το Medicare, αποφάσισαν ότι δεν θα κάλυπταν το ετήσιο κόστος των 26.500 δολαρίων της lecanemab εκτός εάν οι άνθρωποι συμμετάσχουν σε μια κλινική δοκιμή που συνεχίζει να συλλέγει δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Ωστόσο, μόλις το φάρμακο λάβει την πλήρη έγκριση τον Ιούλιο, η CMS είπε ότι θα καλύψει το κόστος του φαρμάκου εφόσον οι ασθενείς είναι εγγεγραμμένοι σε ένα μητρώο που απαιτεί από τους γιατρούς να συνεχίσουν να παρέχουν δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ασθενών τους που το χρησιμοποιούν. Η ατομική ασφαλιστική κάλυψη μπορεί να ποικίλλει και το νοσοκομείο συμβουλεύει τους ασθενείς να μιλήσουν με τον παροχέα τους για να καθορίσουν την κάλυψη πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

Σύμφωνα με το CDC, η νόσος του Αλτσχάιμερ επηρεάζει περίπου 5,7 εκατομμύρια Αμερικανούς, συμπεριλαμβανομένου 1 στους 10 ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω. Είναι η έκτη κύρια αιτία θανάτου μεταξύ όλων των ενηλίκων και η πέμπτη κύρια αιτία μεταξύ των ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω. Το 2020, το εκτιμώμενο κόστος περίθαλψης και θεραπείας για άτομα με νόσο Αλτσχάιμερ ήταν 305 δισεκατομμύρια δολάρια. Μέχρι το 2050, το κόστος αυτό αναμένεται να ξεπεράσει τα 1,1 τρισεκατομμύρια δολάρια.

Παρά την υψηλή τιμή του φαρμάκου, οι υποστηρικτές της χρήσης του λένε ότι έχει τη δυνατότητα να δημιουργήσει τεράστια εξοικονόμηση πόρων στην υγειονομική περίθαλψη. Σε μια εργασία που δημοσιεύτηκε από το Πανεπιστήμιο του Σικάγο, οι ερευνητές υπολόγισαν ότι το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης θα μπορούσε να εξοικονομήσει συνολικά μεταξύ 300 και 1,8 τρισεκατομμυρίων δολαρίων, εάν περισσότερα άτομα με νόσο του Αλτσχάιμερ λάμβαναν θεραπεία με φάρμακα όπως το lecanemab, που μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου τους.

Οι αλλαγές στον τρόπο ζωής μπορούν επίσης να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Μια έκθεση Lancet ισχυρίζεται ότι με την αντιμετώπιση 12 διαφορετικών παραγόντων του τρόπου ζωής – όπως το κάπνισμα, η παχυσαρκία και η άσκηση – η γνωστική έκπτωση μπορεί να καθυστερήσει ή να μειωθεί έως και 40%. Αυτό είναι περισσότερο από το 27% που καταγράφηκε με το lecanemab.

«Αν και δεν υπάρχει επί του παρόντος θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, το lecanemab μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, να βελτιώσει την ικανότητα των ασθενών να συμμετέχουν στην καθημερινή ζωή και να τους επιτρέψει να ζουν ανεξάρτητα για ένα χρονικό διάστημα. περισσότερο», είπε ο Duffy.

Άτομα με συμπτώματα πρώιμης νόσου Αλτσχάιμερ και επιβεβαιωμένη παρουσία πλακών βήτα-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο μπορεί να είναι επιλέξιμα για θεραπεία. Τα πρώιμα συμπτώματα της νόσου του Αλτσχάιμερ μπορεί να περιλαμβάνουν: ήπια γνωστική εξασθένηση, όπως λήθη και σύγχυση, και ήπια άνοια, όπως δυσκολία στην εκτέλεση γνωστών εργασιών. Η θεραπεία δεν έχει δοκιμαστεί σε άτομα με προχωρημένη νόσο Αλτσχάιμερ ή σε άτομα χωρίς κλινικά συμπτώματα.

Αν και δεν υπάρχει ενιαίο διαγνωστικό τεστ που να επιβεβαιώνει τη νόσο του Αλτσχάιμερ, οι γιατροί μπορούν να χρησιμοποιήσουν μια ποικιλία προσεγγίσεων για να τους βοηθήσουν να κάνουν μια διάγνωση και να καθορίσουν εάν η θεραπεία με lecanemab μπορεί να είναι κατάλληλη.

Οι εξετάσεις και οι διαδικασίες μπορεί να περιλαμβάνουν: πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό. Δοκιμές ψυχικής κατάστασης. Φυσικές και νευρολογικές εξετάσεις. ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΙΜΑΤΟΣ; Χτυπήστε τη σπονδυλική στήλη για να συλλέξετε ένα δείγμα νωτιαίου υγρού για εξέταση. MRI εγκεφάλου; και PET σάρωση εγκεφάλου για την αναζήτηση της παρουσίας βήτα-αμυλοειδών πλακών.

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτήν τη θεραπεία, επισκεφθείτε τη διεύθυνση: https://www.uhhospitals.org/services/neurology-and-neurosurgery-services/conditions-and-treatments/brain-health-and-memory/lecanemab-for-alzheimers

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *